缺陷药品侵权责任研究

【摘要】缺陷药品侵权责任是指因药品有缺陷造成他人财产、人身损害时,药品生产者、销售者所应承担的民事责任。当前,我国还没有关于缺陷药品侵权的专门立法,调整药品责任主要依据《民法通则》、《产品质量法》、《消费者权益保护法》、《药品管理法》和《侵权责任法》。根据《侵权责任法》之规定,产品责任属于特殊侵权,应当适用严格责任归责原则。药品属于产品范畴,亦适用严格责任,相应的构成要件包括药品缺陷,药品缺陷造成他人损害的事实以及缺陷和损害事实之间的引起与被引起的关系。其中,药品缺陷是承担缺陷药品侵权责任的核心。因药品存在缺陷造成损害需承担缺陷药品侵权责任的主体主要包括生产者和销售者,《侵权责任法》在医疗损害责任中将医疗机构也纳入了承担缺陷药品侵权责任的主体之列。《侵权责任法》没有规定产品责任的免责事由,因此缺陷药品侵权责任免责事由依然适用《产品质量法》的规定。通过对比发达国家药品侵权的立法规定,结合我国药品侵权的法律规制现状及实践中层出不穷的药品侵权事件,我国缺陷药品侵权存在的主要问题体现在五个方面：第一,药品缺陷界定标准欠缺合理性；第二,药品缺陷归责原则不合理；第三,医疗机构责任性质界定不明；第四,发展风险抗辩存在争议；第五,未制定药品责任的专门立法。针对我国缺陷药品侵权存在的诸多问题,具体完善建议如下：一是药品缺陷判断应当采用“不合理危险”标准,并划分具体缺陷类型；二是根据药品缺陷类型采用不同归责原则；三是医疗机构不承担缺陷药品责任；四是缺陷药品侵权应当将发展风险抗辩作为免责事由；五是制定专门的《药品安全法》。
【作者】庞锦华；
【导师】董万程；
【作者基本信息】海南大学，民商法，2014，硕士
【关键词】药品侵权；药品缺陷；归责原则；责任主体；免责事由；

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