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新型喹诺酮类抗菌药西他沙星注射剂临床前初步研究 06月30日

【摘要】目的:制备西他沙星注射剂,并对其进行制剂学、安全性及药物动力学评价。方法:(1)建立高效液相色谱法测定西他沙星注射剂中的药物含量及其有关物质,用来评价制备工艺。(2)西他沙星注射剂的处方设计前研究。(3)进行西他沙星注射剂的处方筛选及工艺探索。(4)通过溶血性、过敏反应、血管、肌肉刺激性试验和热原检查对西他沙星注射剂进行初步安全性评价。(5)选用司帕沙星为内标物,建立高效液相色谱法测定大鼠 […]