【摘要】丹参注射剂是中药注射剂的主要大品种之一,其制备工艺复杂、生产周期长,当前其整个生产过程仍缺乏完善的监控手段,影响了产品质量的一致性,给临床用药带来安全隐患。为此,本论文围绕丹参注射剂的质量控制问题,开展从原药材到中间体再到成品的生产全程质量控制研究。主要研究内容及学术贡献如下：1.建立了基于近红外(NIR)光谱法的丹参药材质量评价体系。通过研究丹参药材中酚酸类物质含量和NIR光谱之间的关系 […]