围绝经期综合征补肾养心法之中医文献及临床研究

【摘要】目的：本研究旨在通过第一部份文献研究,系统整理近20年有关围绝经期综合征的中医文献,归纳出相关辨证、治则治法及用药规律,探讨从心肾相关证治的使用频数比重；以及第二部份临床研究,通过KuppermanIndex及Menopause-SpecificQualityofLife(MENQOL)更年期生存质量量表,观察导师所创制之补肾养心经验方对围绝经期综合征病人的临床疗效及生存质量影响。方法：1.文献研究1.1.文献检索范围及方法通过收集中国期刊全文数据库(CNKI),由1994-2013年近20年内有关围绝经期综合征的中医文献,对有关中医治疗围绝经期综合征之辨证、治则、及药物作频数统计分析,总结其证治规律。1.2文献纳入及排除标准文献纳入标准包括所载主治病症中为“围绝经期综合征”、“更年期综合征”,或是符合“围绝经期综合征”、“更年期综合征”之诊断所致之“妇人脏躁”、“百合病”、“虚劳”、“不寐”、“心悸”、“崩漏”、“郁证”、“骨质疏松”等症状；文章内含最少一个中医脏腑辨证分型；治疗以中药治疗为主,并必需列明药物成份；而所选现代文献以设立随机、对照实验者为优先。排除标准为包括提及的治疗方法西医治疗为主,中医治疗只占少部份者；治疗法则未有脏腑辨证；以及未有提供方剂内药物组成。2.临床研究2.1临床研究评价方法对李坤寅教授创立之治疗围绝经期综合征补肾养心法特定专方作临床疗效及生存质量观察研究。特定方基础组成为：熟地黄15g、酒萸肉15g、山药20g、淫羊藿15g、地骨皮20g、糯稻根30g、茯苓20g、浮小麦30g、柏子仁15g、合欢皮20g、珍珠母30g及甘草6g。门诊医师向患者处方特定方,患者每天服用1帖中药,连服7天,并在治疗前及治疗后填写KuppermanIndex及Menopause-SpecificQualityofLife(MENQOL)问卷。期后统计问卷治疗前后分数,以评价患者的症状及生存质量改变。2.2收集病例方法及标准病例来自中医门诊,于2013年1月至2014年3月间,年龄在45-55岁之间妇女,确诊为围绝经期综合征的新病例56例。病例纳入标准包括符合中医或西医围绝经期综合征诊断标准妇女、符合中医辨证分型中有肾阴阳俱虚证兼有与心相关症状患者、KuppermanIndex≥15、近三个月未有接受激素替代疗法治疗；排除标准包括双侧卵巢切除、患有卵巢肿瘤或卵巢有其他器质性病变者、曾怀疑患有或确诊乳腺恶性肿瘤或其他雌激素依赖性肿瘤患者、近3个月来接受过雌激素有关药物治疗的患者、患者合并有心脑血管、呼吸系统、肝、肾、造血系统严重原发性疾病、精神病患者或其他原因不能配合完成调查者、对本课题研究方药过敏者、凡不符合纳入标准、未按规定服药、无法判断疗效、资料不全影响判断疗效等患者。结果1.文献研究通过搜索中国期刊全文数据库(CNKI)在1994-2013之文献,根据文献纳入标准,最后筛选出合乎纳入标准要求之文献共110篇。收纳文献当中,有91条不同名称及成份的处方。五脏相关辨证中出现最高频数(次)依次为：肾81次,占43%、肝55次,占30%、心32次,占17%、脾18次,占10%、未见有肺相关辨证故为0%。治则治法的五脏属性出现最高频率为从肾,占42%,其次为从肝,占27%,从心居第三位,占19%,第四位为从脾,占11%,文献中未见有从肺的治则治法,为0%。而按治则治法单脏及多脏治则归类,使用频率最高为从肝肾治疗,占25%,其次为单从肾治疗,占20%,从心肾治疗居第三位,占12%。药物使用方面,当中曾经在文献中使用过的药物共有153种,总药物味次为1213次。其中出现频数(次)≥7的有53种药物,总共出现了962味次,占全部药物味次的79%；<7频数(次)之药物有101种,总共出现了251味次,占全部药味次的21%。当中使用频数(次)最高的12种药物依次为当归44次、甘草44次、白芍41次、茯苓39次、山萸肉36次、熟地黄32次、山药32次、牡丹皮29次、淫羊藿27次、女贞子27次、知母27次、酸枣仁27次。使用频数(次)≥7的药物中,药物归经主心及主肝占最高频率,心肝各占23%、其次为主肾,占20%、第三为主脾,占18%,最少为主肺,占16%。2.临床研究治疗前后KuppermanIndex,总分评分显示,治疗前之平均总分为23.46±8.98分,治疗后之平均总分为14.16±7.49分。治疗前后KuppermanIndex,总分平均水平差异具有统计学意义,治疗后KuppermanIndex,总分平均水平低于治疗前(P<0.05)治疗前后MENQOL,总分评分显示,治疗前平均总分为57.16±20.94分,治疗后之平均总分为34.88±16.67分。治疗前后MENQOL总分平均水平差异具有统计学意义,治疗后MENQOL总分平均水平低于治疗前(P<0.05)结论文献研究方面,从近20年的文献统计得出,五脏相关辨证中,从肝肾治疗占最高的辨证频率、从肾占第二位,从心肾占第三位；治则治法方面,从心肾治疗之使用频率居第三位,仅次于首位的从肝肾及第二位的从肾而治；中药使用方面,最高使用频率的为归心及归肝之品、而归肾的排第二位。显示围绝经期综合征治疗中,以心肾相配治疗围绝经期综合征在一众医家中已有很高的使用率。再结合上述分析围绝经期综合征之发病成因乃肾虚为本,且虚实夹杂,但以虚为多的特点,补肾养心法确实对于围绝经期综合征治疗有很高的理论价值。临床研究方面,从分析症状改善的KuppermanIndex及分析生存质量的MENQOL量表治疗前后得分反映,李坤寅教授创立之治疗围绝经期综合征补肾养心法特定专方可明显有效减轻围绝经期综合征患者的主要症状及提高患者的生存质量。
【作者】罗绮玲（LawYeeLing）；
【导师】李坤寅；
【作者基本信息】广州中医药大学，中医妇科学，2014，博士
【关键词】围绝经期综合征；中药治疗；生存质量；疗效；

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