ⅠB-ⅡB期宫颈癌新辅助化疗随机对照试验的Meta分析

【摘要】目的：采用meta分析的方法比较新辅助化疗后手术与直接手术两种疗法治疗IB-IIB期宫颈癌的疗效。方法：通过Pubmed、Medline、Embase、SciFinder、Cochrane、CNKI、万方、维普等数据库，检索1990年1月至2014年1月期间发表的相关随机对照临床试验（RCT），语种限制为中文及英文，根据所制定的纳入标准以及排除标准对所检索的文献进行筛选，选出符合标准的文献，并对纳入的随机对照试验按照Cochrane协作网介绍的系统评价的原则和方法进行评价，最后提取的资料利用ReviewManager5.2软件对各组数据进行Meta分析。结果：最终共纳入7项研究，全部为英文发表的RCT，共包括1268例病人。结果显示,NACT+RS组较RS组:(l)3年总体生存率提高，差异有统计学意义(RR=1.11，95%Cl(1.03～1.19)，z=2.81，P=0.005<0.05)；(2)3年无进展生存率无显著统计学差异(RR=1.12，95%Cl(0.95～1.33)，z=1.37，P=0.17>0.05)；(3)5年总生存率无显著统计学差异(RR=1.09，95%Cl(1.00～1.20)，z=1.91，P=0.06>0.05)；(4)5年无进展生存率提高,差异有统计学意义(RR=1.21，95%Cl(1.08～1.37)，z=3.17，P=0.002<0.05)；(5)5年以上总生存率提高,差异有统计学意义(RR=1.28，95%Cl(1.11～1.48)，z=3.35，P=0.0008<0.05)；(6)总复发率降低,差异有统计学意义(RR=0.54，95%Cl(0.43～0.69)，z=4.92，P<0.00001)；（7）盆腔复发率降低，差异有统计学意义（RR=0.54，95%Cl(0.40～0.73)，z=4.01，P<0.0001）；(8)远处转移率降低,差异有统计学意义(RR=0.63，95%Cl(0.43～0.91)，z=2.45，P=0.01<0.05);(9)组织病理阳性率有显著性差异:间质浸润率降低，差异有统计学意义:(RR=0.52，95%Cl(0.32～0.87)，z=2.51，P=0.01<0.05)；脉管浸润率降低，差异有统计学意义(RR=0.58，95%Cl(0.38～0.87)，z=2.61，P=0.009);淋巴结转移率降低，差异有统计学意义(0.49，95%Cl(0.38～0.64)，z=5.49，P=0.00001<0.05)；(9)术后给予放疗率差异无统计学差异(RR=0.90，95%Cl(0.79～1.03)，z=1.48，P=0.14>0.05)；(10)NACT的效果与肿瘤分期及肿瘤体积大小密切相关：IB1期:生存率改变无统计学意义(RR=1.10，95%Cl(0.92～1.31)，z=1.06，P=0.29>0.05);IB2-IIB期：生存率提高,差异有统计学意义(RR=1.15，95%Cl(1.05～1.25)，z=3.01，P=0.003<0.05);(11)化疗有效率可影响疗效：化疗有效者生存率较化疗无效者显著提高，差异有统计学意义（R=2.30，95%Cl(1.48～3.57)，z=3.70，P=0.0002<0.05）。结论：新辅助化疗能提高患者的3年总生存率、5年无进展生存率、5年以上总生存率，但是对5年总生存率、3年无进展生存率无明显改善；新辅助化疗可降低术后肿瘤复发和转移率,并减少其病理危险因素；肿瘤分期、肿瘤体积大小以及化疗的缓解率可影响新辅助化疗的远期疗效。但由于纳入本研究的Meta分析的质量和数量有限，以及研究存在选择偏倚和测量偏倚,因此临床推广此研究结论需谨慎。未来我们需要更多大样本、高质量的RCT试验来进行更准确的Meta分析，为临床制定更为合理的治疗策略提供更有力的证据。
【作者】吴艳军；
【导师】郑桂英；
【作者基本信息】吉林大学，妇产科学，2014，硕士
【关键词】宫颈癌；新辅助化疗；根治性手术；meta分析；

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